1月(yue)5日(ri)消(xiao)息(xi)，跨(kua)國(guo)藥(yao)企(qi)諾(nuo)華(hua)的(di)非(fei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)癌(ai)藥(yao)物(wu)“卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)”日(ri)前(qian)已(yi)順(shun)利(li)落(la)地(de)海(hai)南(nan)博(bo)鼇(ao)樂(yue)城(cheng)國(guo)際(ji)醫(yi)療(liao)旅(lv)遊(you)先(xian)行(hang)區(ou)，將(qiang)為(wei)中(zhong)國(guo)內(nei)地(de)的(di)MET外(wai)顯(xian)子(zi)14(METex14)跳(tiao)躍(yue)突(tu)變(bian)的(di)轉(zhuan)移(yi)性(xing)非(fei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)癌(ai)患(huan)者(zhe)帶(dai)來(lai)全(quan)球(qiu)同(tong)步(bu)的(di)精(jing)準(zhun)治(zhi)療(liao)方(fang)式(shi)。 卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)是(shi)一(yi)種(zhong)口(kou)服(fu)、強(jiang)效(xiao)、高(gao)選(xuan)擇(ze)性(xing)的(di)Ib型(xing)MET抑(yi)製(zhi)劑(ji)。其(qi)主(zhu)要(yao)作(zuo)用(yong)機(ji)製(zhi)為(wei)：抑(yi)製(zhi)由(you)肝(gan)細(xi)胞(bao)生(sheng)長(zhang)因(yin)子(zi)結(jie)合(ge)或(huo)由(you)MET擴(kuo)增(zeng)觸(chu)發(fa)的(di)MET磷(lin)酸(suan)化(hua)，MET介(jie)導(dao)的(di)下(xia)遊(you)信(xin)號(hao)蛋(dan)白(bai)的(di)磷(lin)酸(suan)化(hua)以(yi)及(ji)MET依(yi)賴(lai)性(xing)癌(ai)細(xi)胞(bao)的(di)增(zeng)殖(zhi)和(hu)存(cun)活(huo)。
肺(fei)癌(ai)是(shi)我(wo)國(guo)發(fa)病(bing)率(shuai)非(fei)常(chang)高(gao)的(di)癌(ai)種(zhong)，也(ye)是(shi)國(guo)內(nei)惡(wu)性(xing)腫(zhong)瘤(liu)防(fang)治(zhi)的(di)“重(chong)中(zhong)之(zhi)重(chong)”。數(shuo)據(ju)顯(xian)示(shi)，非(fei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)癌(ai)(NSCLC)在(zai)全(quan)部(bu)肺(fei)癌(ai)病(bing)例(li)中(zhong)約(yao)占(zhan)85%。其(qi)中(zhong)在(zai)中(zhong)國(guo)NSCLC患(huan)者(zhe)中(zhong)，約(yao)有(you)一(yi)半(ban)左(zuo)右(you)的(di)患(huan)者(zhe)為(wei)EGFR(表(biao)皮(pi)生(sheng)長(zhang)因(yin)子(zi))突(tu)變(bian)。對(dui)於(yu)這(zhe)類(lei)疾(ji)病(bing)，我(wo)國(guo)患(huan)者(zhe)存(cun)在(zai)很(hen)高(gao)的(di)未(wei)滿(man)足(ju)需(xu)求(qiu)。近(jin)日(ri)有(you)好(hao)消(xiao)息(xi)傳(zhuan)來(lai)，國(guo)內(nei)非(fei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)癌(ai)患(huan)者(zhe)將(qiang)有(you)新(xin)的(di)治(zhi)療(liao)選(xuan)擇(ze)。
據(ju)了(liao)解(xie)，MET(間(jian)質(zhi)上(shang)皮(pi)轉(zhuan)化(hua)因(yin)子(zi))是(shi)一(yi)種(zhong)原(yuan)癌(ai)基(ji)因(yin)，在(zai)NSCLC患(huan)者(zhe)中(zhong)，MET基(ji)因(yin)原(yuan)發(fa)異(yi)常(chang)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)第(di)14外(wai)顯(xian)子(zi)(ex14)跳(tiao)躍(yue)突(tu)變(bian)和(hu)擴(kuo)增(zeng)。其(qi)中(zhong)，約(yao)有(you)3%-4%的(di)NSCLC有(you)MET外(wai)顯(xian)子(zi)14跳(tiao)躍(yue)突(tu)變(bian)，有(you)1%-6%MET擴(kuo)增(zeng)。有(you)研(yan)究(jiu)數(shuo)據(ju)顯(xian)示(shi)，MET突(tu)變(bian)的(di)晚(wan)期(qi)NSCLC患(huan)者(zhe)預(yu)後(hou)非(fei)常(chang)差(chai)。
根(gen)據(ju)卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)獲(huo)得(dei)FDA批(pi)準(zhun)上(shang)市(shi)的(di)一(yi)項(xiang)II期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)——GEOMETRY mono-1，這(zhe)是(shi)一(yi)項(xiang)針(zhen)對(dui)晚(wan)期(qi)或(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing)NSCLC的(di)多(duo)中(zhong)心(xin)、非(fei)隨(sui)機(ji)、開(kai)放(fang)性(xing)標(biao)簽(qian)研(yan)究(jiu)。研(yan)究(jiu)結(jie)果(guo)顯(xian)示(shi)，卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)對(dui)於(yu)METex14跳(tiao)躍(yue)突(tu)變(bian)的(di)晚(wan)期(qi)NSCLC患(huan)者(zhe)的(di)治(zhi)療(liao)有(you)持(chi)久(jiu)的(di)療(liao)效(xiao)。
該(gai)產(chan)品(pin)是(shi)FDA批(pi)準(zhun)的(di)頭(tou)個(ge)肺(fei)癌(ai)MET外(wai)顯(xian)子(zi)14突(tu)變(bian)的(di)靶(ba)向(xiang)藥(yao)物(wu)。2020年(nian)5月(yue)6日(ri)，卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)獲(huo)FDA批(pi)準(zhun)於(yu)美(mei)國(guo)上(shang)市(shi)，用(yong)於(yu)治(zhi)療(liao)攜(xie)帶(dai)MET ex14跳(tiao)躍(yue)突(tu)變(bian)的(di)轉(zhuan)移(yi)性(xing)NSCLC患(huan)者(zhe)。
例(li)如(ru)，2019年(nian)5月(yue)，口(kou)服(fu)腫(zhong)瘤(liu)靶(ba)向(xiang)藥(yao)物(wu)達(da)可(ke)替(ti)尼(ni)在(zai)國(guo)內(nei)獲(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，並(bing)於(yu)2021年(nian)底(di)通(tong)過(guo)醫(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)談(tan)判(pan)，納(na)入(ru)新(xin)版(ban)國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)。據(ju)悉(xi)， 2022年(nian)1月(yue)1日(ri)起(qi)，達(da)可(ke)替(ti)尼(ni)已(yi)經(jing)可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)定(ding)點(dian)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)和(hu)定(ding)點(dian)零(ling)售(shou)藥(yao)店(dian)“雙(shuang)通(tong)道(dao)”執(zhi)行(hang)統(tong)一(yi)藥(yao)價(jia)與(yu)醫(yi)保(bao)報(bao)銷(xiao)政(zheng)策(ce)，將(qiang)大(dai)幅(fu)減(jian)少(shao)NSCLC肺(fei)癌(ai)患(huan)者(zhe)用(yong)藥(yao)治(zhi)療(liao)的(di)負(fu)擔(dan)。
除(chu)了(liao)卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)，近(jin)年(nian)來(lai)國(guo)內(nei)也(ye)有(you)多(duo)款(kuan)針(zhen)對(dui)EGFR突(tu)變(bian)的(di)靶(ba)向(xiang)藥(yao)物(wu)上(shang)市(shi)，為(wei)晚(wan)期(qi)肺(fei)癌(ai)患(huan)者(zhe)治(zhi)療(liao)帶(dai)來(lai)更(geng)多(duo)選(xuan)擇(ze)，並(bing)且(qie)由(you)於(yu)腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)比(bi)較(jiao)昂(ang)貴(gui)，國(guo)家(jia)新(xin)一(yi)輪(lun)醫(yi)保(bao)調(diao)整(zheng)中(zhong)也(ye)納(na)入(ru)了(liao)一(yi)些(xie)肺(fei)癌(ai)藥(yao)物(wu)，以(yi)減(jian)輕(qing)患(huan)者(zhe)負(fu)擔(dan)。
中(zhong)國(guo)作(zuo)為(wei)醫(yi)藥(yao)需(xu)求(qiu)大(dai)國(guo)，具(ju)有(you)廣(guang)闊(kuo)的(di)市(shi)場(chang)前(qian)景(jing)，外(wai)資(zi)藥(yao)企(qi)近(jin)年(nian)來(lai)已(yi)經(jing)愈(yu)加(jia)重(chong)視(shi)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)，並(bing)持(chi)續(xu)開(kai)拓(ta)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)。據(ju)了(liao)解(xie)，諾(nuo)華(hua)公(gong)司(si)自(zi)1987年(nian)以(yi)來(lai)，已(yi)有(you)超(chao)過(guo)80多(duo)個(ge)創(chuang)新(xin)藥(yao)產(chan)品(pin)在(zai)華(hua)獲(huo)批(pi)，公(gong)司(si)預(yu)計(ji)未(wei)來(lai)5年(nian)在(zai)中(zhong)國(guo)提(ti)交(jiao)50個(ge)新(xin)藥(yao)申(shen)請(qing)，涉(she)及(ji)腫(zhong)瘤(liu)、心(xin)血(xue)管(guan)、眼(yan)科(ke)、血(xue)液(ye)病(bing)、移(yi)植(zhi)、罕(han)見(xian)病(bing)等(deng)重(chong)大(dai)疾(ji)病(bing)治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)，這(zhe)些(xie)創(chuang)新(xin)產(chan)品(pin)將(qiang)進(jin)一(yi)步(bu)滿(man)足(ju)患(huan)者(zhe)需(xu)求(qiu)。此(ci)次(ci)卡(qia)馬(ma)替(ti)尼(ni)在(zai)海(hai)南(nan)博(bo)鼇(ao)樂(yue)城(cheng)先(xian)行(hang)區(ou)的(di)先(xian)行(hang)先(xian)試(shi)，也(ye)是(shi)諾(nuo)華(hua)與(yu)樂(yue)成(cheng)先(xian)行(hang)區(ou)自(zi)2018年(nian)8月(yue)以(yi)來(lai)合(ge)作(zuo)致(zhi)力(li)讓(rang)更(geng)多(duo)中(zhong)國(guo)患(huan)者(zhe)獲(huo)益(yi)的(di)又(you)一(yi)成(cheng)果(guo)。
TEL: